新闻中心
新闻中心
您的当前位置:首页 > 新闻中心
中国医药行业建国后最重大政策来了 拥抱创新药的春天
发布时间:2017/10/15 12:02:57 点击率:1391 人次
编者按
 

       2017年10月8日新华社发电:中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。


       此次意见一经印发,引起医药行业内的广泛关注。业内人士称这份文件是中国医药行业迎来的建国后最重大政策,对于促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要都有指导性意义。


      近日,信达生物董事长俞德超博士在接受采访中指出,医药产业的创新发展,离不开创新主体企业的内在驱动,更离不开与之匹配的监管科学以及支付体系。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》这样的纲领性文件由中共中央办公厅、国务院办公厅发布,力度前所未有,不仅对创新企业是极大的鼓舞,而且对保证用药安全带来了积极正面的影响。


      同时俞德超博士也客观地指出,此次《意见》中未曾涉及资本市场是个遗憾。目前国内资本市场普遍追求短期实现回报,没有支持未盈利创新企业发展的机制,这对于国家创新战略的落地非常不利。此次俞德超博士再次为优化国内资本市场推动创新鼓与呼,希望各方配套,实现各个研发领域从“跟跑”变“并跑”再到“领跑”的飞跃。






信达生物制药董事长  俞德超




推动中国药业与国际接轨


      医药产业的创新发展,离不开创新主体企业的内在驱动,更离不开与之匹配的监管科学以及支付体系。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)这样的纲领性文件由中共中央办公厅、国务院办公厅发布,力度前所未有,不仅对创新企业是极大的鼓舞,而且对保证用药安全带来了积极正面的影响。


      《意见》中36条内容主要围绕“创新”与“质量”两个关键词展开。目前,我国无论是创新能力、药品质量还是药品的可及性,都与世界第二大经济体的地位不相符。《意见》的及时出台,对中国制药业与国际接轨将起到非常关键的推动作用。


      《意见》中有许多鼓励创新的政策条款,呼应了业界多年以来的期待。比如对知识产权的保护政策,包括建立药品专利链接制度,开展药品专利期限补偿制度试点,完善和落实药品试验数据保护制度等,都是构建医药创新型国家的配套政策。


      《意见》提出的各相关部门要协调配合、形成改革合力,是该文件的一大亮点。药品和医疗器械创新工程浩大,《意见》指出,国家食品药品监管部门应发挥牵头作用,抓好改革具体实施,协调推进任务落实。而各相关部门包括发展改革部门、工信部门、科技部门、卫生计生部门等要分工协作,形成改革合力。对比以往政策,这是首次将各部委的角色定位与职责罗列清晰的文件,为后续政策的有力、有序实施提供了重要保障。


      值得一提的是,《意见》提出创新药及时按规定纳入基本医保支付范围,同时还提出各地可及时将疗效明确、价格合理的新药纳入公立医院药品集中采购范围。假如创新药物能够更好、更快地纳入国家医保支付范围,高质量的创新药企业能够获得合理的回报,企业创新就有了动力和实力,有利于制药行业形成良性循环,从而更好地推动创新发展。这是中国成为创新药大国的前提,创新性企业正翘首以待,希望看到后续更多积极政策落地。


      《意见》中没有涉及资本市场的政策令人感到些许遗憾。如果可以借助资本的力量,立足自主创新,将有利于开创中国医药企业发展的新模式。


      中国新药研发的大环境,包括政策、人才、资金、风投、监管等方面都在不断完善,前景光明,国际市场对中国制药的观念也在改变。但国内生物技术产业化阶段还没有真正来临,很多技术和产品仍处于“青苗”阶段。未来5年~10年,这种局面也许不会有根本性转变,但我国新药研发的总体水平肯定会有较大的改善,一些研发领域会从现阶段的“跟跑”变成“并跑”,然后再到“领跑”,这将是中国药企研发水平提高的一个必然过程。

Copyright © 2011- 版权所有:信达生物制药(苏州)有限公司
技术支持:瑞熙网络 ICP备案号:苏ICP备11072540号