质量控制—QC
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      从生产源头,生产过程,原液与成品阶段,控制产品质量。对于物料检测建立符合国际国内适用的质量标准,并进行批批全检。配备有符合国际标准的一流精密分析仪器设备,如 HPLC (Waters, Agilent),CE (Beckman), qPCR (Thermal), Stability Chamber (Binder),FTIR (Thermo) 及手持式拉曼原辅料鉴别等相关设备,使用合规的电子系统(如Empower, LIMS, etc.)对其进行严格的确认及控制,,以符合FDA、CFDA数据可靠性要求。有经过全面培训考核的具备检测资质质量控制团队。对生产环境进行严格控制:建立符合FDA要求的环境监控的体系,建立科学的,符合国际标准的产品质量标准,建立高于法规标准的内控质量标准,从而保证提供高质量的产品。从体系建立上,具备完善的方法建立、方法确认与方法验证、方法转移,及OOS调查等流程,全面保证合规性,保证持续提供准确,精准的检测结果.



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