技术职位
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发布时间:2016-03-02
职位描述:工作职责:1. 负责协助中试组生产管理活动,包括计划、预算、协调以及工作职责修订等;2. 负责协助纯化工艺设备采购及安装。包括URS撰写,采购合同技术参数及货期确认,跟踪货期,设备接收及协助安装、调试;3. 参与负责纯化工艺设备的日常清洁..... +查看详情
发布时间:2016-03-02
职位描述:工作职责1. 进行抗体下游纯化技术转移。根据工艺开发部门的工艺描述文件,书写工艺规程、批记录,操作规程。检查工艺相对于生产厂房、设施设备匹配性,并提供相应的改进措施;2. 对生产参数进行监控,并对工艺持续改进;3. 支持生产过程中的trouble-shooting;4. 协助完成工艺验证/清..... +查看详情
发布时间:2016-03-02
职位描述:工作职责1. 按照标准操作规程对工艺用水、原辅料、内包材、产品实施常规理化检测及细菌内毒素检查;2. 负责产品开发过程中与影响因素试验、长期稳定性和加速试验、药包材相容性试验过程有关的常规理化检验及细菌内毒素检查;3. 参与工艺用水、原辅料、内包材、产品检验需要的耗材、试剂..... +查看详情
发布时间:2016-03-02
职位描述:工作职责1. 负责抗体类药物的生物活性检验方法验证,支持样品放行、稳定性样品的生物活性检验。2. 按要求对工作参比品的生物活性标定,包括撰写参比品的标定方案、开展标定实验、撰写标定报告。3. 参与中间产品、产品的质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准..... +查看详情
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