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用心的程度,决定舞台的宽度

我们为每一位员工提供施展才华的舞台,为每一位员工提供改善生活品质的机会。我们期待“诚信、会学、肯干”的您加入,实现我们共同的梦想。


招聘职位:临床QC经理
发布时间:2017-10-15

工作职责

1、 完成项目的质量控制工作,确保项目的开展符合相关法律法规、信达生物标准操作流程的要求;
2、 审核项目相关关键性文件,并将审核结果适时反馈给项目组成员及公司高层;
3、 组织协调质量相关会议,讨论项目开展过程中遇到的问题并给予建议;
4、 负责对临床研究过程中发生的偏差进行调查,对完成的CAPA进行跟踪;
5、 协助完成药物监管部门组织的稽查并提供必要的支持;
6、 收集整理项目开展过程中的质量相关数据矩阵并进行分析,为项目组及公司高策提供前瞻性的数据分析结果;
7、 对指定的临床项目进行风险评估,组织协调各相关部门制定相关应对措施;
8、 根据需要,完成公司相关SOP的制定和审核;

9、 完成其他临床研究部领导安排的任务。


任职资格

1、 医学、药学本科及以上学历;
2、 有5年以上临床研究相关工作经验,有项目管理经验或质量管理经验者优先, 有CFDA临床试验数据核查经验者优先;
3、 熟悉GCP规范,了解中国及ICH GCP对临床试验的相关要求及政策法规;
4、 工作态度积极认真,乐观、有亲和力与团队协作精神;
5、 能承受一定工作压力,能独立思考和解决问题;
6、 责任心强;
7、 身体健康,能适应出差;
8、 较强的英语口语表达能力,专业英语扎实。


联系方式:
电话:0512-69566088-8013/8015  邮箱:qin.hu@innoventbio.com



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