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用心的程度,决定舞台的宽度

我们为每一位员工提供施展才华的舞台,为每一位员工提供改善生活品质的机会。我们期待“诚信、会学、肯干”的您加入,实现我们共同的梦想。


招聘职位:临床QA经理
发布时间:2017-10-15

工作职责

1、 在临床研究部QM 总监指导下管理北方片区临床研究项目的质量
(1)    制定北方片区临床研究项目的稽查计划并对临床研究项目稽查;
(2)    审阅北方片区所有稽查报告的回复及跟进,并汇总稽查问题及进行培训;
(3)    对临床试验相关的质量问题提供咨询。
2、 在临床研究部QM 总监指导下管理临床研究相关的合规工作
(1)    协助完善公司质量管理体系,制定临床研究相关SOP,定期审阅及完善SOP;
(2)    根据公司SOP接待北方片区申办方稽查和监管部门视察;
3、 在临床研究部QM总监指导下管理临床研究相关的培训工作
(1)    对北方片区本部门员工及临床研究相关人员进行SOP培训与考核;

(2)    辅导北方片区缺乏经验的员工, 监督其它质量相关工作。



任职资格

1、 医学、药学本科及以上学历;
2、 有5年以上临床研究相关工作经验,2年以上项目管理经验或质量管理经验,有临床研究稽查经验者和/或CFDA临床试验数据核查经验者优先;
3、 熟悉GCP规范,了解中国及ICH GCP对临床试验的相关要求及政策法规;
4、 较强的组织协调管理沟通能力,工作态度积极认真,乐观、有亲和力与团队协作精神;
5、 能承受一定工作压力,能独立思考和解决问题,必要的话可以在家工作;
6、 责任心强;
7、 身体健康,能适应出差;
8、 较强的英语口语表达能力,专业英语扎实。


联系方式:
电话:0512-69566088-8013/8015  邮箱:qin.hu@innoventbio.com



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