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用心的程度,决定舞台的宽度

我们为每一位员工提供施展才华的舞台,为每一位员工提供改善生活品质的机会。我们期待“诚信、会学、肯干”的您加入,实现我们共同的梦想。


招聘职位:QA工程师
发布时间:2018-01-11
工作职责(该岗位主要负责的工作内容和承担的责任):
1、负责变更控制管理系统的建立、完善和持续改进,并保证有效执行,使之符合相关法规要求,包括:
(1)管理所有GMP相关的变更控制;
(2)负责变更内容、变更评估、变更行动项、变更执行等的审核,确保所有变更都能有效控制;
(3)负责组织变更管理层审核会议;
(4)根据变更的总体计划,跟踪变更进展,确保变更的执行符合变更程序;
(5)负责变更台账的更新、维护;负责变更资料的归档;
(6)参与年度回顾质量分析会,负责收集变更信息,进行变更的回顾、总结与统计分析;
(7)负责相关质量KPI的统计和报告。
2、参与质量风险的评估、质量管理体系的持续改进;
3、参与内外部质量审计的管理工作,如客户审计、GMP认证的审计(药监部门的审计)以及公司内部自检活动;
4、及时汇报质量事件;
5、按照公司EHS要求接受相关培训。
任职资格(该岗位需要具备什么样的要求):
1、医药或生物相关专业,本科及以上学历;
2、三年及以上制药或生物制药生产企业生产或质量管理相关工作经验,从事过药品生产过程控制或质量检验工作;
3、熟悉质量保证体系,偏差、CAPA、变更控制等系统;
4、英语口语、书写熟练,熟练使用Microsoft办公软件;
5、良好的人际关系能力及较强的沟通能力,有较强的自驱力。
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