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用心的程度,决定舞台的宽度

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招聘职位:临床医学经理
发布时间:2018-01-11
工作职责(该岗位主要负责的工作内容和承担的责任):
1、负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写;
2、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订;
3、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4、根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
5、参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
6、为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持;
7、负责临床有效性及安全性的解读;
8、制定和实施新药的临床开发策略;
9、负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作;  
10、评估临床研究的不良事件及其影响;
11、提供医学文献、信息等学术支持;  
12、对内外部人员进行相关培训; 
13、参加学术活动,维持肿瘤、免疫专业方面的专家良好关系。
任职资格(该岗位需要具备什么样的要求):
1、临床医学相关专业硕士以上学历,有医院内科医生经历; 
2、有3-5年医学写作经历,有医药企业医学经理工作经验优先,具有较强的医学编辑功底,精通医学文献检索、阅读和各类计算机办公软件; 
3、工作态度积极认真,乐观、有亲和力与团队协作精神;有较强的抗压能力;
4、熟悉公司产品的特性以及不同疾病领域开展的临床研究;
5、具备能够与临床试验中心专家以及CFDA交流沟通的能力。
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