人才招聘
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用心的程度,决定舞台的宽度

我们为每一位员工提供施展才华的舞台,为每一位员工提供改善生活品质的机会。我们期待“诚信、会学、肯干”的您加入,实现我们共同的梦想。


招聘职位:生物分析负责人
发布时间:2018-03-27
一、工作职责
1.负责建立生物大分子前临床动物实验项目中的抗体药物浓度和免疫原性检测方法,并按照相关法规要求完成验证工作和样品检测工作;
2.负责建立生物大分子临床试验中的抗体药物浓度和免疫原性检测方法的开发、向CRO的转移和方法验证,并监督临床样品在CRO的检测;
3.协助团队成员的招聘与培训、员工工作安排与绩效考核;
4.负责实验数据分析和整合工作,并独立完成高质量实验报告的书写和记录;
5.完成所负责工作部分的注册申报资料的整理和撰写。
二、 任职资格
1.具有大分子生物分析包括PK/PD/ADA/NAb等方法开发、验证经验,以及在GLP和其他法规体系下管理方法开发和样品分析项目经验的硕士(至少3年工作经历);或生物学、生物化学、免疫学、分子生物学相关专业博士;
2.熟悉生物大分子药物临床分析基本原理,能够独立制定并实施研究实验计划;
3.能熟练操作ELISA,熟悉并擅长各类抗原的定量分析;
4.具临床免疫原性分析,尤其是MSD平台使用经验者优先;
5.具有药物分析相关工作经验、制药行业或药物外包服务单位GLP法规体系下工作经验者优先考虑。

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